Methodology & Data Transparency
30 國老藥新用：方法論與資料透明度
我們對 30 個國家／地區的核准藥品， 跑同一套「知識圖譜（KG）+ 圖神經網路（DL）」雙引擎老藥新用預測流程。 但各國的主管機關、藥品資料來源與驗證覆蓋率其實略有不同 —— 這一頁把方法與差異如實攤開，因為「差異被誠實列出」本身就是可信度。
統計數字擷取自各國 integration_stats.json（產出日約 2026-03-31）。
共同方法論（30 國一致）
雙引擎預測
以知識圖譜（KG，約 17,080 節點）結合圖神經網路（DL/GNN）對既有核准藥品預測新適應症， 每個「藥物–疾病」配對輸出預測分數。30 國皆同時執行 KG 與 DL 兩引擎。
篩選標準
最低預測分數 99%、每個藥物最多保留 5 個新適應症、排除已知適應症。
證據包（Evidence Bundle）
對每個預測配對自動收集臨床試驗（ClinicalTrials.gov）、學術文獻（PubMed）、 藥物資訊（DrugBank），以及各國主管機關上市資訊與交互作用（DDI）。
證據等級 L1–L5 與信心度四級
證據強度分 L1（多個 Phase 3 RCT／系統性回顧）至 L5（僅模型預測、無臨床證據）；
整合後預測再依信心分為 very_high / high / medium / low 四級。
出處：TwTxGNN/docs/methodology.md。各國 methodology 頁語言與詳略不一。
30 國涵蓋與資料來源
依分析藥物數排序。各國資料來源不同，標記「EMA 代理」者是以歐洲藥品管理局資料代理該國授權藥品。
| 國家／地區 | 主管機關 | 分析藥物數 | 藥品資料來源 | 站台 |
|---|---|---|---|---|
| 🇺🇸 美國 United States | FDA | 1,662 | US FDA NDC (National Drug Code Directory) | ustxgnn.yao.care ↗ |
| 🇹🇼 台灣 Taiwan | TFDA 衛福部食藥署 | 1,507 | 藥品許可證資料集（政府資料開放平臺） | twtxgnn.yao.care ↗ |
| 🇭🇰 香港 Hong Kong | Hong Kong Drug Office 香港衛生署藥物辦公室 | 1,261 | Department of Health HK | hktxgnn.yao.care ↗ |
| 🇨🇦 加拿大 Canada | Health Canada | 1,254 | Drug Product Database (DPD) | catxgnn.yao.care ↗ |
| 🇮🇳 印度 India | CDSCO | 1,178 | India Pharma | intxgnn.yao.care ↗ |
| 🇰🇷 南韓 South Korea | MFDS 식품의약품안전처 | 1,166 | MFDS | krtxgnn.yao.care ↗ |
| 🇸🇦 沙烏地阿拉伯 Saudi Arabia | SFDA | 1,102 | SFDA Open Data - Registered Human Drugs List | satxgnn.yao.care ↗ |
| 🇸🇬 新加坡 Singapore | HSA | 1,041 | Singapore HSA drug registration data (data.gov.sg) | sgtxgnn.yao.care ↗ |
| 🇨🇭 瑞士 Switzerland | Swissmedic | 1,000 | Swissmedic Authorised Medicines | chtxgnn.yao.care ↗ |
| 🇲🇾 馬來西亞 Malaysia | NPRA | 1,000 | NPRA pharmaceutical products (data.gov.my) | mytxgnn.yao.care ↗ |
| 🇪🇸 西班牙 Spain | AEMPS | 872 | CIMA - Centro de Información de Medicamentos | estxgnn.yao.care ↗ |
| 🇧🇷 巴西 Brazil | ANVISA Agência Nacional de Vigilância Sanitária | 770 | Dados Abertos ANVISA - Medicamentos Registrados | brtxgnn.yao.care ↗ |
| 🇦🇺 澳洲 Australia | TGA | 729 | Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG) | autxgnn.yao.care ↗ |
| 🇬🇧 英國 United Kingdom | MHRA | 701 | MHRA PARD (Pharmaceutical and Regulatory Database) | uktxgnn.yao.care ↗ |
| 🇩🇪 德國 Germany | BfArM | 691 | EMA Medicines Data (proxy for German-authorized medicines) EMA 代理 | detxgnn.yao.care ↗ |
| 🇫🇮 芬蘭 Finland | Fimea | 641 | EMA Medicines Data (proxy for Finnish-authorized medicines) EMA 代理 | fitxgnn.yao.care ↗ |
| 🇳🇴 挪威 Norway | DMP | 641 | EMA Medicines Data (proxy for Norwegian-authorized medicines) EMA 代理 | notxgnn.yao.care ↗ |
| 🇪🇺 歐盟 European Union | EMA | 609 | EMA Medicines Database (Medicines Output) / Article 57 Database | eutxgnn.yao.care ↗ |
| 🇨🇴 哥倫比亞 Colombia | INVIMA | 549 | Código Único de Medicamentos Vigentes | cotxgnn.yao.care ↗ |
| 🇳🇿 紐西蘭 New Zealand | Medsafe | 542 | PHARMAC Community Pharmaceutical Schedule | nztxgnn.yao.care ↗ |
| 🇩🇰 丹麥 Denmark | DKMA | 501 | — | dktxgnn.yao.care ↗ |
| 🇵🇭 菲律賓 Philippines | DOH-FDA Philippines | 456 | Philippine National Formulary (PNF) Essential Medicines List, 8th Edition (2022) | phtxgnn.yao.care ↗ |
| 🇫🇷 法國 France | ANSM | 455 | Base de données publique des médicaments (BDPM) | frtxgnn.yao.care ↗ |
| 🇿🇦 南非 South Africa | SAHPRA | 455 | SAHPRA | zatxgnn.yao.care ↗ |
| 🇯🇵 日本 Japan | PMDA 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 | 426 | SSK 薬価基準マスター | jptxgnn.yao.care ↗ |
| 🇮🇹 義大利 Italy | AIFA | 407 | AIFA - Liste Farmaci Classe A e H | ittxgnn.yao.care ↗ |
| 🇦🇷 阿根廷 Argentina | ANMAT | 390 | ANMAT | artxgnn.yao.care ↗ |
| 🇸🇪 瑞典 Sweden | MPA Läkemedelsverket | 152 | Läkemedelsverket - Läkemedelsregister | setxgnn.yao.care ↗ |
| 🇹🇭 泰國 Thailand | อย. | 152 | Thai FDA | thtxgnn.yao.care ↗ |
| 🇳🇱 荷蘭 Netherlands | CBG-MEB | 145 | CBG-MEB | nltxgnn.yao.care ↗ |
透明度：各國差異與限制
同一套流程跑 30 國，但資料與覆蓋不一致。以下差異會影響跨國比較，我們選擇全部寫清楚。
1. KG 候選規模兩種量級 — 不可直接跨國比較
有 7 國的 KG 候選數達百萬級（香港、加拿大、澳洲、英國、丹麥、南非、荷蘭），
其餘為千級，相差約上千倍，連帶使其 very_high 信心數遠高於其他國家。
這屬不同的 KG 候選生成設定／門檻批次，因此各國的 very_high／候選數不可直接相互比較，
本頁主表改以「分析藥物數」呈現涵蓋規模。
2. 以 EMA 資料代理（非本國原生資料集）
德國、芬蘭、挪威 的藥品清單來源在資料中明確標示為「EMA Medicines Data (proxy)」， 即以歐洲藥品管理局資料代理該國授權藥品，而非該國主管機關自家資料集。 （歐盟站本身即以 EMA 為主管機關，屬原生。）
3. 藥品清單筆數（record_count）語意各國不同
各國所載藥品清單筆數定義不一：有的是官方許可證數（如台灣 71,552 為許可證層級、美國 104,047 為 NDC 代碼層級）、 有的是開放資料品項數（如哥倫比亞 159,295）、有的是匯入或已分析的藥品數。因此「筆數」不可橫向比較， 本頁主表採用較一致的「分析藥物數（unique drugs）」。
4. 資料集後設資料多數缺漏
多數國家僅記錄主管機關與（部分）資料集名稱，未記錄授權條款與最後更新日。 明確記錄資料集授權者僅少數（如巴西、馬來西亞 CC BY 4.0、新加坡、歐盟、日本）。
5. 文件完整度與證據覆蓋率差異
- 具備完整 about／methodology 說明頁者 7 國（巴西、歐盟、日本、馬來西亞、新加坡、泰國、台灣）；其餘集中於 README。
免責聲明
本平台所有預測僅供研究參考，不構成醫療建議。老藥新用候選屬計算預測、多數尚未經臨床驗證， 任何臨床或用藥決定都必須經完整臨床試驗驗證與主管機關核准，並請諮詢合格醫療專業。 每個國家站台另附該國在地語言的免責聲明。